Médicaments et grossesse : 3 pictogrammes bientôt obligatoires
Suite à l'affaire Derpakine®, les autorités ont décidé de jouer la carte de la transparence et ainsi limiter les risques chez les personnes à risque.
Par arrêté le 5 mai 2017 au Journal Officiel, une mesure de prévention à été prise pour informer les femmes enceintes. Trois pictogrammes devront être apposés sur les boîtes de tous les médicaments ou produits à effet tératogène ou fœtotoxique.
Quels sont ces pictogrammes de prévention ?
Le premier concerne les médicaments qui ne doivent pas être utilisés par les femmes enceintes, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique.
Le second concerne les médicaments interdits chez la femme enceinte, même en l’absence d’alternative thérapeutique.
Et le troisième, déjà effectif depuis le 1er mars 2017, est réservé aux médicaments à base de valproate de sodium et dérivés.
Qu'est-ce que l'effet tératogène ?
Il s'agit de l'effet provoqué par certaines substances qui, en cours de grossesse, sont responsables de malformations de l'embryon lors de son développement in-utero.
Qu'est-ce que l'effet fœtotoxique ?
C'est un produit, une molécule ayant un effet toxique sur le foetus.
Cette mesure s'appliquera à partir du mois d'octobre. Les laboratoires disposent encore d'un délai de 4 mois pour apposer ces pictogrammes sur toutes les boîtes de médicaments et de produits à risque tératogène ou foetotoxique. En cas de non-respect, les autorités pourront imposer le retrait de la molécule du marché.
Le 17 octobre 2017 au plus tard, les futures mamans pourront y voir plus clair sur les potentiels dangers pour le fœtus associés à la prise de telle ou telle molécule. Grâce à cette nouvelle transparence, elles pourront éviter de prendre des médicaments dangereux « avant ou pendant la grossesse, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique ».
Pendant la grossesse : identifier correctement tous les médicaments
Cette décision est directement liée à l'affaire de la Depakine®, un médicament à base de valproate de sodium largement prescrit aux femmes enceintes contre l'épilepsie et les troubles bipolaires. Mais présentant un risque de malformations physiques et de troubles neurologiques chez l'enfant à naître.
Jusqu'au 1er mars 2017, aucune information n'apparaissait clairement à ce sujet sur les boîtes délivrées aux patientes. Mais depuis
deux mois et demi un pictogramme suivant apparaît sur les boîtes de Depakine®. Il sera donc prochainement décliné sur toutes les spécialités proscrites pendant la grossesse.
La Mutuelle Verte - PSM - Juin 2017